二类备案不允许从事三类医疗器械业务；三类不可从事二类销售业务；二、三类医疗器械经营可兼营但均需申办资质。业务涉及医用电子仪器、核磁共振设备、诊疗室仪器等需要办理二类医疗器械备案。

    办理二类医疗器械备案凭证申请材料：

1、《第二类器械经营备案申请表》原件1份；

2、营业执照复印件1份；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者明复印件1份；

4、组织机构与部门设置说明1份；

5、经营范围、经营方式说明原件1份；

6、经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议（附房屋产权文件）复印件1份；

7、经营设施、设备目录1份；

8、《企业授权委托书》原件和经办人复印件1份(仅属委托办理的需提供)；

9、申报材料真实性自我保证声明原件1份；

10、器械经营企业从业人员情况表及符合相关要求的质量管理、经营等关键岗位人员材料。