贵州医疗器械资质
贵州医疗器械资质在医疗器械资质价格在医疗器械经营许可证分为一类、二类和三类。这三种需求是不同的一、办理三种医疗器械经营许可证的要求: 1、有办公场所和仓库,其中办公地址超过100平方米,仓库地址超过60平方米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且超过40立方米。 2、有三名相关人员,需要有相关证件。
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一、办理三种医疗器械经营许可证的要求:
1、有办公场所和仓库,其中办公地址超过100平方米,仓库地址超过60平方米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且超过40立方米。
2、有三名相关人员,需要有相关证件。
3.已运行产品的产品证书。
4.其他相关法律法规。
我该怎么办?医疗器械经营许可证
二、申请三类医疗器械经营许可证所需信息:
1.医疗器械经营企业许可证申请表。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》。
3.申请报告。
4、营业场所、仓库场地,包括房地产证或租赁协议和出租人的房地产证复印件。
5、营业场所、仓库平面布置图。
6.拟采用本办法确定的负责人、企业负责人和质量经理的身份证、学历证书或职称证书复印件及简历。
7、技术人员搜索名单及学历、职称证书复印件。
8.管理质量标准文件目录。
9、企业已经安装了产品购销、存储信息管理系统,打印信息管理系统主页。
10.储存设施和设备目录。
以上信息是关于如何操作医疗设备许可证的。现在市场竞争非常激烈。如果需要进入企业,老板不应该错过
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